Acerca de FSFB > Sobre la FSFB > Comité de Ética en Investigación
Comité Corporativo de Ética en Investigación
  • wpsadmin1
  • wpsadmin1

Nuestro modelo de servicio

Contamos con un modelo de servicio centrado en la persona, ofreciendo una experiencia extraordinaria y sanadora que supera expectativas, a través del cual brindamos respuestas integrales.

Comité Corporativo de Ética en Investigación

Comité Corporativo de Ética en Investigación


El Comité Corporativo de Ética en Investigación de la Fundación Santa Fe de Bogotá, es el organismo regulatorio institucional en materia de investigación encargado de realizar una evaluación independiente, competente y oportuna desde la pertinencia, justificación, diseño y metodología  de los proyectos de investigación puestos a su consideración bajo los principios éticos de respeto, beneficencia y justicia para  contribuir  a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los potenciales sujetos participantes, así como la calidad e integridad de los datos de una investigación.

 

La Fundación Santa Fe de Bogotá, como entidad privada, desde su creación en 1972, ha tenido un claro compromiso por los aspectos humanos, éticos y sociales de la atención en salud y una permanente búsqueda de la excelencia y generación de conocimiento para contribuir a solucionar los problemas del sector y a mejorar la salud de las personas y la comunidad. En este contexto, el Comité Corporativo de Ética en Investigación cuenta con una experiencia de más de 25 años y por ello pone en evidencia su proceso de crecimiento a lo largo de estos años, no sólo a nivel de recurso humano sino también en la capacidad de evaluación de procesos y procedimientos. Su estructura le permite cumplir con excelencia,  la misión de proteger a los sujetos de investigación, acogiéndose a la normativa nacional e internacional vigente.

 

Quiénes lo conforman

El Comité Corporativo de Ética en Investigación  es un grupo multidisciplinario  conformado por 15 miembros Especialistas en Epidemiología, Bioética, Farmacovigilancia, Derecho, Miembros de  la Comunidad, con representación de ambos sexos y diferentes edades, quienes se reúnen periódicamente cada 15 días bajo un cronograma de reuniones pre establecido de forma anual.

 

Normatividad

El Comité se rige por la Resolución 8430 de 1993, Resolución 2378 de 2008, Guías de Obligatorio cumplimiento del INVIMA,  Declaración de Helsinki, Normas Internacionales para la Buena Práctica Clínica y Estándares propios del Comité y  cuenta con las certificación en Buenas Prácticas Clínicas otorgada por el INVIMA en el año 2010 y 2015.

 

Se encuentra registrado ante el NIH - National Institutes of Health en la Oficina para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (OHRP) de los Estados Unidos inscrito como IRB -Institutional Review Board (Comité de Revisión Institucional)

 

Del mismo modo, cuenta con la Garantía Federal Internacional (FWA) de la OHRP, una garantía de cumplimiento de los reglamentos del gobierno de los Estados Unidos para la protección de los sujetos humanos en la investigación, permitiendo evaluar protocolos de investigación que se realicen con fondos de los Institutos Nacionales de Salud de este país.

 

  •   Contacto   +